Le endotossine batteriche sono lipopolisaccaridi, componenti della
parete cellulare dei batteri GRAM – che possono causare febbre (pirogeni)
quando iniettate nel circolo ematico.
Le endotossine sono termoresistenti. Il trattamento a caldo che
garantisce la sterilità (cioè assenza di cellule vive) non garantisce la
mancanza dei residui dei corpi cellulari capaci di provocare rialzo di temperatura
(pirogeni).
Le endotossine batteriche resistono a temperature elevate (fino a
200-250°C), passano attraverso i filtri sterilizzanti comunemente utilizzati
per le preparazioni farmaceutiche, sono idrosolubili e non volatili per cui
risultano difficili, se non impossibili, da rimuovere da un preparato
iniettabile.
Il processo produttivo deve essere idoneo ad evitare l’introduzione di
endotossine, diventa quindi necessario verificare analiticamente il contenuto
di endotossine nelle preparazioni destinate alla somministrazione endovenosa.
Il LAL
(lisato di amebociti di Limulus) test permette la determinazione della presenza
di endotossine batteriche.
LAL (lisato
di amebociti di Limulus) reagisce con le endotossine presenti nelle membrane
dei batteri Gram-negativi, coagulandosi. Questa sua proprietà viene sfruttata
per svolgere il LAL test.
I laboratori
Aedes effettuano il LAL test per la verifica delle endotossine con metodo gel clot.